Celonic AG是一家活躍的生物技術服務公司，也是JRS Pharma Group的一部分。我們位于瑞士巴塞爾，是制藥公司重要的城市之一。作為CDMO，我們專注于生物制劑的開發和合同制造。我們的重點是重組治療性蛋白質及其在哺乳動物細胞中的GMP生產。

Celonic在瑞士（巴塞爾）和德國（海德堡）設有先進的設施，用于研發，GMP制造，灌裝和質量控制 

Celonic多年來一直致力于生物仿制藥的開發和生產，是“生物仿制藥集團”專家網絡的一部分。多年來，Celonic已經開發出了生物仿制藥和工藝開發的強大專業知識和專業知識。

我們有能力為客戶在競爭激烈的生物仿制藥市場提供先機。

• Celonic提供現成的Biosimilar（細胞系和細胞池 - 綜合分析方法 - 可比性數據 - 開發過程）
• 致力于持續共同開發下一代生物仿制藥
• 簡化和靈活的商業模式（無版稅）
• GMP生產

CHOvolution™

CHOvolution™：一種極為且穩定的基于CHO的生物制藥表達系統

CHOvolution™是一種基于CHO-K1的表達平臺，可用于廣泛的應用，從非GMP研發測試到GMP開發和商業市場供應，以及支持系統，以幫助貫穿每一步的開發。

除了提供細胞系開發服務外，Celonic還向其他服務提供商或藥物開發商銷售/外包該系統。

CHOvolution™技術經證明適用于：

• 不同同種型的抗體（例如IgG1，IgG2，IgG4）
• 雙特異性和單鏈抗體
• 酶，生長因子和激素

其主要特點是：

• 細胞系適應無血清EMA和符合FDA標準的培養基
• 簡化許可模式（例如，銷售產品沒有版稅）
• 高生產率（mABs高達7.6克/升）
• 高放大穩定性（超過120代循環，可從搖瓶輕松擴展至> 1000L）
• 符合GMP標準，從研發到市場制造
• 量身定制的研討會和實踐培訓，以開發產品
• CHOvolution™平臺的技術和科學支持

GEX®

GEX ®：一個技術平臺用于它需要特定的和/或*人糖基化譜生物制藥的表達。

該GEX ®技術使糖基化的優化，以提高活性和/或其他屬性，如生物利用度，穩定性和/或免疫原性更好的臨床表現。

它基于人類細胞系，針對產品質量優化和快速，高重現性和高產量糖蛋白制造進行了優化。

已建立的發酵過程提供均勻和穩定的糖基化模式以及一般一致的批次間產品質量。

該GEX ®技術被證明為：

• 不同同種型的抗體（例如IgG1，IgG2，IgM，IgA）
• 去糖基化抗體
• 雙特異性抗體
• 復雜的糖基化抗體和蛋白質
• 血因子
• 蛋白質激素
• 酶
• 腳手架   

監管批準/認可

GEX ®已通過FDA，EMA和德國監管當局（PEI，BfArM）制造生物藥品監管部門批準。

細胞系開發

我們的細胞系開發為您的項目提供了安全且具有成本效益的基礎。通過我們的細胞系平臺，我們為所有客戶和產品提供解決方案，無論是滴度，超快的開發時間，完*和/或特定的糖基化模式，還是非常難以表達的蛋白質的有效表達。

看看我們的細胞系技術

• 符合GMP標準且適用于商業市場研發的細胞系
• CHO和基于人類細胞系的平臺技術
• 糖基化優化（巖藻糖，甘露糖和唾液酸含量）
• 可制造性和可開發性測試
• 模擬細胞系生成
• 4個月內加速細胞襯里開發
• 細胞系穩定性研究
• cGMP細胞庫和存儲
• IND檔案的文件

USP開發

我們的USP開發團隊經驗豐富，為您提供強大且經濟的流程。我們開發了培養基并知道如何適應和優化它們以增加表達效價，增強細胞活力。平均而言，在USP開發期間，我們將發達細胞系的滴度加倍，有時甚至超過三倍。

• 媒體開發/優化
• 喂養開發/優化
• 優化工藝參數
• 剪切壓力測試
• 1L，10L和100L生物反應器系統，用于非GMP開發和試運行

DSP開發

效率是良好下游工藝的關鍵：始終如一地獲得純凈和高質量的產品，同時盡可能多地回收目標蛋白質。Celonic已經建立了一個下游平臺流程，用于抗體回收超過75％的目標蛋白。這為您節省了大量的開發時間和成本。此外，我們在非抗體產品的工藝開發方面的經驗使我們能夠在平臺適應期間zui大化恢復率。      

• 適應先進的mAB流程
• 非抗體產品的工藝開發
• 處理中間穩定性研究
• 病毒清除研究
• 從室內CHO細胞系中純化產品的豐富經驗

GMP制造

我們在兩個地點的GMP設施都是先進的。因此，我們可以承諾在cGMP下制造藥物。我們的多個GMP套件可用于一次性或不銹鋼生物反應器中的補料分批和灌注生產。Celonic的USP和DSP平臺技術以及集成的質量控制系統和全面質量管理適用于為您的臨床試驗或商業產品提供yi流的材料。

這就是為什么我們始終為客戶的治療領域提供生物制劑。沒有分子對我們來說太難了。我們為人和CHO細胞系準備了GMP過程。

• 提供多種USP和DSP套件
• 根據GMP指南進行過程驗證
• 根據GMP生產所有臨床試驗階段
• 根據GMP生產商業產品 

上海起發實驗試劑有限公司是實驗試劑一站式采購服務商

1：強大的進口輻射能力，血清、抗體、耗材、大部分限制進口品等。

2：產品種類齊全，經營超過700多品牌，基本涵蓋所有生物實驗試劑耗材。

3：提供加急服務，貨品一般1-2周到貨。

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